NA
Tahapan Penelitian : Complete
Sponsor:
NA
Mitra Pelaksana:
NA
No Registry
INA-GC3B3QY
Tanggal Input Registry : 31-12-2016
Tracking Information | |
---|---|
Tanggal Antisipasi Studi | 31-12-2016 |
Outcome Primer | Dengan program pencegahan penularan infeksi HIV dari ibu ke bayi pada saat hamil, bersalin dan menyusui adalah dengan memberikan antivirus saat hamil dan saat bayi lahir sampai usia 6 minggu, diharapkan bayi tersebut tidak terinfeksi. |
Outcome Skunder | Mencegah terjadinya kematian pada bayi yang lahir dari ibu terinfeksi virus HIV. |
Descriptive Information | |
Judul Penelitian Popular | NA |
Judul Penelitian Ilmiah | Prediksi penularan HIV perinatal pada bayi baru lahir: Kajian sistem skoring faktor prediktor ibu dan bayi |
Jenis Penelitian | Interventional |
Intervensi | Tahap pertama: dilakukan pengambilan data ibu HIV dan bayinya. Tahap kedua: dilakukan pemeriksaan anti HIV sebelum dan saat persalinan dan bila anti HIV positiff, dilanjutkan pemeriksaan jumlah CD4 ibu. Pada saat bayi yang baru lahir dari ibu dengan HIV positif berusia 48 jam diperiksa PCR-DNA untuk menentukan satus infeksi bayi dan status terjadinya transmisi intra uterin. Juga dicatat apakah ibu sudah mendapat terapi ARV sebelum dan saat hamil. Semua bayi yang lahir dengan status HIV ibu positif tidak diberikan ASI. Bayi kemudian mendapatkan profilaksis ARV berupa zidovudin (dan nevirapin bila ibu belum mendapat ARV selama hamil) sesuai rekomendasi WHO selama 6 minggu. Setelah 6 minggu pemberian profilaksis ARV, bayi diperiksa PCR RNA. Semuabayi dengan hasil PCR-DNA dan atau PCR-RNA positif, langsung diberikan terapi ARV. Konfirmasi ulang dilakukan pemeriksaan PCR RNA pada usia bayi 12 minggu untuk menentukan status akhir infeksi pada bayi. |
Jumlah Subyek Penelitian | 50 |
Recruitment Information | |
Eligibility Criteria | Inclusion Criteria: Tahap 1: semua data rekam medis ibu hamil dengan pemeriksaan serologis HIV reaktif, data rekam medis bayi yang lahir dari ibu tersebut dan alamat yang lengkap. Tahap 2: semua ibu hamil dengan pemeriksaan serologis HIV reaktif dan bayi yang lahir dari ibu tersebut bersedia berpartisipasi sampai penelitian selesai.Exclusion Criteria: Tahap 1: data rekam medis tidak lengkap, Tahap 2: responden tidak dapat dihubungi dan tidak melakukan pemeriksaan secara lengkap. |
Administrative Information | |
Nomor Persetujuan Etik | 714/H2.F1/ETIK/2013 |
Nomor Persetujuan Material Transfer Agreement | |
Nomor Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik | |
Other Study ID Numbers | NA |
Contact Person | DR.dr. Debbie Latupeirissa, SpA(K) |